Решение для клинических испытаний и исследований лекарств

Компания Oracle представила новую версию своей системы электронного сбора документов (EDC – Electronic Document Capture) под названием Remote Data Capture Onsite 4.5.3. Эта инновационная система призвана облегчить жизнь не только организаторам испытаний и исследований, но и персоналу испытательных площадок.

Новая версия системы электронного ввода документов Oracle Remote Data Capture Onsite отличается отсутствием специального клиентского ПО – вся работа по вводу и просмотру документов осуществляется с помощью удобного web-интерфейса. Разработчики обновленной системы стремились максимально адаптировать ее к потребностям такой крупной отрасли, как клинические испытания и исследования для фармацевтических и других компаний. В частности, именно по их просьбам были реализованы такие функции, как отображение таблиц сразу по нескольким карточкам и гибкие возможности контроля результатов редактирования, что позволяет персоналу испытательной площадки продуктивно вводить точные данные.

Система Oracle Remote Data Capture Onsite 4.5.3 интегрирована с ведущей платформой для управления клиническими данными Oracle Clinical и является неотъемлемым компонентом обширного набора решений Oracle для управления клиническими испытаниями. Новая версия системы создавалась в тесном сотрудничестве с представителями заказчиков из компаний Boehringer-Ingelheim, Bristol-Myers Squibb, PPD, Inc. (всемирная исследовательская организация) и Pfizer.

Система Oracle Remote Data Capture Onsite 4.5.3, кроме всего прочего, предлагает очень удобную навигацию по индивидуальным регистрационным картам пациентов (CRF - Case Report Form), облегчая главную задачу персонала исследовательской площадки – точный и своевременный сбор данных. Кроме того, в системе реализованы мощные механизмы контроля – если какие-то данные не были занесены своевременно или были занесены с ошибкой, система сама обнаружит такие ошибки. Например, если какие-то введенные значения не имеют корреляции со значениями из других карточек, либо если для какой-то карточки соответствующие значения были пропущены.

Мощный механизм генерации отчетов теперь содержит улучшенный отчет по пациентам Patient Data Report, который генерируется быстрее в виде единого файла PDF со всеми закладками PDF, которые требуются по инструкциям Управления по контролю за пищевыми продуктами и лекарствами США.

Получить дополнительную информацию о продуктах компании Oracle можно на сайте компании Softline.

Если у вас возникли дополнительные вопросы – свяжитесь с менеджером отдела продаж Александром Заленским по тел. +7(495)232-00-23 или e-mail: AlexanderZ@softline.ru.